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甘肅省場效應治療儀重點監測工作推進暨培訓會在天水召開
發布時間:2018/7/23    來源:天水市中心
       根據國家《“十三五”醫療器械不良事件重點監測工作方案》,天水市藥品不良反應監測中心承擔場效應治療儀重點監測工作。為了積極推進重點監測項目,7月17日,甘肅省藥品和醫療器械不良反應監測中心在天水組織召開場效應治療儀重點監測工作推進暨培訓會。省食藥監局醫療器械監管處、省藥品不良反應監測中心有關負責同志,天水市食藥監局分管領導、市藥品檢驗檢測中心負責人、不良反應監測中心相關人員及參與此次重點監測工作的8家場效應治療儀生產企業代表40余人參加會議。
       會議要求,一是落實企業主體責任。企業一定要提高認識,強化主體責任,做好監測工作。二是加強溝通與引導。監測機構一定要以高度的政治意識、責任意識和嚴謹的工作態度,認真履行職責,與各企業加強溝通,分析研究監測中的薄弱環節和風險點。三是加強配合,督查到位。天水市局要與監測中心加強配合,多深入企業督查重點監測工作,并把此項工作納入年度考核。各企業要高度重視此次國家性的重點監測工作,務必把握正確的方向、找到科學有效的主動監測手段及風險分析評價方法,最終給國家局、省局交一份滿意的答卷。
       會上,介紹了場效應治療儀國家重點監測工作進展情況、存在的問題及今后的工作對策,就醫療器械不良事件重點監測工作及各參與企業推進重點監測工作的方法和程序進行了培訓。天水飛鴻醫療電器有限公司技術人員介紹了場效應治療儀的工作原理與使用環節中可能存在的風險點。省、市不良反應監測中心監測人員、哨點生產企業監測人員就推進重點監測工作進行了細致深入的研討。各參會企業踴躍發言,就監測過程中可能存在的問題進行了熱烈討論,各企業互相學習,交流借鑒,取長補短,表示將積極配合做好重點監測工作,落實企業主體責任。
 
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