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武威碳離子治療系統不良事件重點監測工作推進暨培訓會在武威召開
發布時間:2021/6/21    來源:省中心
       近日,武威碳離子治療系統不良事件重點監測工作推進暨培訓會在武威舉辦。國家藥品不良反應監測中心、省藥監局醫療器械監管處、省藥械不良反應監測中心相關負責人參加了開班儀式,蘭州市、武威市市場監管局醫療器械不良事件監測工作分管領導、監測工作負責人,武威腫瘤醫院、蘭州科近泰基新技術有限責任公司相關負責人及監測負責人共40余人。
       武威碳離子治療系統安全監測是一項任重而道遠的工作,省藥品不良反應監測中心、武威市、蘭州市市場監督管理局要增強守關意識,全面履行監管監測職責,按照《武威碳離子治療系統重點監測工作方案》及時跟進產品臨床使用情況、運行維護情況、不良事件監測情況等相關情況,積極做好碳離子治療系統不良事件重點監測工作。
         會議邀請了國家藥品不良反應監測中心相關專家針對《創新醫療器械碳離子治療系統監測評價法規要求及有關實踐》進行授課。省藥械不良反應監測中心監測人員就武威碳離子治療系統上市后不良事件監測工作情況進行了匯報。武威腫瘤醫院、蘭州科近泰基新技術有限責任公司對碳離子治療系統上市后臨床運行使用、維護保養、不良事件監測情況以及監管監測部門風險評價意見、建議落實情況作了匯報。
       此次會議的召開,進一步明確了碳離子治療系統不良事件重點監測工作要求,提升了武威碳離子治療系統使用單位、注冊人的風險防范意識。
 

 

 
 
 
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