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日本修訂藥品說明書警示阿哌沙班的間質性肺病風險
發布時間:2015/7/10    來源:國家中心
      來自世界衛生組織藥物通訊(《The WHO Pharmaceuticals Newsletter》 2015年第2期)的消息稱,日本厚生省(MHLW)和藥品醫療器械管理局(PMDA)宣布修訂阿哌沙班的藥品說明書。
      MHLW/PMDA指出在接受阿哌沙班治療的日本患者中有間質性肺病和出血(包括血痰)的病例報告。基于專家建議和現有證據,MHLW / PMDA建議在“不良反應”的“臨床顯著性不良反應”小節中添加以下內容:
      間質性肺病:可發生間質性肺病。應對患者密切監測。如果觀察到任何異常如咳嗽、血痰、呼吸急促、呼吸困難、發熱和異常呼吸音,應立刻進行檢查,包括胸部X線、胸部CT掃描和血清標志物檢驗等。如果懷疑有間質性肺病,應中止本品給藥,并應采取適當的措施包括給予糖皮質激素等治療。
                                      (《The WHO Pharmaceuticals Newsletter》)
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